Bijsluiter Gebruiksaanwijzing Imaverol

Imaverol concentraat voor emulsie voor cutaan gebruik

1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND 

Regiistratiehouder:

Eli Lilly Nedertand BV

Elanco Animal Health Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Fabrikant yerantwoordelijk voor yrijgifte:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena, Portugal

2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL 

Imaverol concentraat voor emulsie voor cutaan gebruik

3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:

Enilconazol

l00mg

4. INDICATIES 

Dermatomycosen veroorzaakt door:

Trichophyton verrucosum Trichophyton mentagrophytes Trichophyton equinum Microsporum equinum Microsporum canis Microsporum gypseum Pityrosporum pachydermatis.

5. CONTRA-INDICATIES 

Niet toedienen aan honden met een leverbeschadiging.

6. BIJWERKINGEN 

In zeldzame gevallen werden spijsverterings- (anorexie, speekselen, braken) en zenuwstoornissen (ataxie, lethargie) gezien.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS

Hond, paard en rund.

B. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN 

De letsels drie tot vier maal, met tussenpozen van drie tot vier dagen, behandelen met een emulsie van 0,2% werkzame stof (1 deel oplossing verdunnen met 49 delen water).

De letsels vier maal, met tussenpozen van drie tot vier dagen, behandelen, met een emulsie van 0,2% werkzame stof (1 deel oplossing verdunnen met 49 delen water).

De letsels vier maal, met tussenpozen van drie tot vier dagen, behandelen met een emulsie van 0,2% werkzame stof (1 deel oplossing verdunnen met 49 delen water).

9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING 

Eerst eventuele korsten verwijderen. Aangeraden wordt de eerste keer het dier volledig te behandelen.

10. WACHTTERMIJN

Rund:

(orgaan)Vlees: 0 dagen Melk: 0 dagen

Paard:

(orgaan)Vlees: 0 dagen

11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN 

Bewaren beneden 25 C.

Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Beschermen tegen vorst.

Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na Exp.:.

Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.

Emulsie: onmiddellijk te gebruiken.

12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

• Accidentele inname van het product door dieren kan bijwerkingen veroorzaken (zie rubriek 4.6). Er is geen antidotum beschikbaar.

• De dieren na behandeling niet afspoelen.

Het is aanbevolen om de dieren met een haardroger (koude stand) te drogen om aflikken te vermijden.

• Voorzichtigheid is geboden wanneer het product aan verzwakte dieren wordt toegediend. Bij deze dieren dient het product enkel gebruikt te worden na een risico-baten analyse door de behandelende dierenarts.

• Schudden voor gebruik.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Draag beschermende handschoenen wanneer u het product gebruikt. Wanneer het concentraat in contact komt met de ogen of de huid, onmiddellijk spoelen met overvloediq water.

Gebruik tijdens dracht of lactatie Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.

Onverenigbaarheden

Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen.

13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN 

11 juni 2012

15. OVERIGE INFORMATIE REG NL 8608

Elanco.